純化水檢測項目 | 純化水檢測限值要求 |
性狀 | 無色的澄明液體,無臭無味 |
pH值 | 5.0-7.0 |
硝酸鹽 | ≤0.000006% |
亞硝酸鹽 | ≤0.000002% |
氨 | ≤0.00002% |
電導率 | ≤1.1μS/cm(20℃)≤1.31.1μS/cm(25℃) |
總有機碳 | ≤0.50mg/L |
易氧化物 | / |
不揮發物 | 1mg/100mL |
重金屬 | ≤0.00001% |
細菌內毒素 | ≤0.25EU/100mL |
微生物限度(需氧菌總數) | ≤10cfu/100mL |
發布人:中營質檢 發布時間:2022-01-04
目前提純水并未明確規定用哪一種制備方法,但要求純化水制備用符合標準的飲用水作為原水,通過蒸餾、離子交換、反滲透等方法生產。
精制水可以在制劑生產過程中添加輔料,也可以對器具進行清洗,例如作為滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑生產用水、不消毒制劑用具的清洗水、不殺菌制劑用飲片的提取液等。凈化水的純度直接影響產品的生產質量和潔凈標準。
所以提純水的檢測是一個非常重要的問題,直接影響產品的安全性。
其純化水檢測以中華人民共和國藥典為基礎,每五年更新一次,對純化水的總體要求也日益嚴格。制藥業必須保證純化水的質量符合藥典要求,但是藥典中關于純化水的規定實際上也只是最低水平,符合藥典標準,并不能保證符合藥典要求。
現在,純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國藥典2020年第二版。
純化水檢測項目 | 純化水檢測限值要求 |
性狀 | 無色的澄明液體,無臭無味 |
pH值 | 5.0-7.0 |
硝酸鹽 | ≤0.000006% |
亞硝酸鹽 | ≤0.000002% |
氨 | ≤0.00002% |
電導率 | ≤1.1μS/cm(20℃)≤1.31.1μS/cm(25℃) |
總有機碳 | ≤0.50mg/L |
易氧化物 | / |
不揮發物 | 1mg/100mL |
重金屬 | ≤0.00001% |
細菌內毒素 | ≤0.25EU/100mL |
微生物限度(需氧菌總數) | ≤10cfu/100mL |
中營質檢為正規的第三方檢測機構,檢測范圍:食品檢測、保健品檢測、水及涉水產品檢測、化妝品檢測、消殺產檢測等,檢測儀器齊全、檢測團隊檢測經驗豐富,全國多家分支檢測室,支持上門取樣或寄樣檢測服務,檢測報告支持掃碼查詢真偽。
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